通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究については、国が定めた指針に基づき、「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが求められています。

このような手法を「オプトアウト」と呼びます。オプトアウトを用いた臨床研究に関する詳細は以下の文書に記載されています。なお、研究への協力を希望されない場合は、文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。